恒瑞医药药物纳入冲破性调理品种名单公告重点解读中枢重点

获批冲破性调理认定 • 打针用SHR-A1904获国度药监局药审中心纳入冲破性调理品种名单 • 受理号：CXSL2100034，注册分类：1类调理用生物成品 • 苦求日历：2025年11月1日

药物基本信息 • 居品类型：自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC） • 相宜症：CLDN18.2阳性的局部晚期或回荡性胃/胃食管交壤处腺癌（既往至少一线调理） • 期间性格：有用载荷为拓扑异构酶羁系剂，公共尚无同类居品获批上市

财务数据 • 端正现在累计研发过问约1.74亿元

风险指示 • 药品研发靠近期间、审批、策略等多方面不笃定性 • 存在冲破性调理药物程序公示期被建议异议的风险 • 异日市集竞争地方存在不笃定性